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      患者用上国家医保谈判药,新药平均审评时长缩短一半 抗癌药有了“绿色通道”
      2019年02月20日 10:18 来源:《 人民日报 》 作者:记者 白剑峰 字号

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        癌症用药保障事关患者切身利益,社会关注度高。19日,国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示,截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药,努力满足癌症患者的用药需求;抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快;谈判药品费用不纳入总额控制范围,开展抗癌药省级专项集中采购和国家药品集中采购试点,确保患者用得上。

        

        2月19日,国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委副主?#21355;?#25996;等介绍了我国加强癌症早诊早治和用药保障的措施。近年来,我国全力做好癌症筛查、临床治疗和药品供应工作,努力降低癌症死亡?#30465;?#21516;?#20445;?#37319;取多种措施促进抗癌药?#23548;?#24800;民,把更多救命救急的好药纳入医保,让百姓用上质量更高、价格更低的药品。

        ?#23548;?#25239;癌药能用上吗

        有人担心,不少?#23548;?#25239;癌药“进得了医保,进不了医院?#20445;?#34987;卡在?#30333;?#21518;一公里?#20445;?#30334;姓得不到实惠。

        李斌指出,针对抗癌药进医院?#30333;?#21518;一公里”的问题,国家明确谈判药品费用不纳入总额控制范围,要求医疗机构不得以费用总控、“药?#24613;取?#21644;医疗机构基本用药目录等为由,影响谈判药品的供应和合理用药需求。

        近年来,我国采取综合措施,加大癌症防治用药保障力度。将临床急需的12种抗肿瘤新药纳入2018年版国?#19968;?#26412;药物目录。努力保障抗癌药物不断供,采取措施有效?#33322;?#37096;分药品供应紧张问题。建立了全国短缺药品信息直报?#20302;常?#21360;发了加?#25239;?#31435;医疗机构基本药物配备使用管理的通知。截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药,其中采购4种以上的医院达到259家,努力满足癌症患者的用药需求。

        我国强化癌症早期筛查和早诊早治工作。建立了肿瘤登记年报制度,目前全国建有肿瘤登记处574个,覆盖4.38亿人口,较为全面地掌握了癌症发病、死亡、生存状况及发展趋势。通过中央财政支持,开展了农村高发地区、淮河流域、部分城市癌症筛查和早诊早治工作,以及农村妇女“两癌”筛查,取得显著成效。目前项目地区癌症早诊率超过80%,治疗率达到90%,筛查人群的癌症死亡率降低46%,早期病例诊?#21697;?#29992;较中晚期节省近70%。

        建立健全癌症诊疗体系。我国开展了国家癌症中心、区域癌症诊疗中心和肿瘤科临床重点专科建设,以肿瘤医院、综合医院肿瘤科、基层医疗卫生机构、康复医院、安宁疗护中心为主体的癌症诊疗和康复体系初步形成。制定并及时更新相关诊疗指南、?#38469;?#35268;范和临床路径,加大相关专科医师、?#38469;?#22521;养力度,癌症诊疗规范和质量控制体系日臻完善,肿瘤诊疗质量得到有效监控。?#20013;?#20248;化肿瘤诊疗模?#21073;?#25512;动?#24405;际酢?#26032;方法、新药物临床应用,注重发挥中医药作用。

        抗癌新药审批很慢吗

        有人认为,我国抗癌药审评审批速度太慢,不少癌症患者根本等不到药?#39134;?#24066;,属实吗?

        国家药监局药品注册司司长王平?#25285;?#25105;国加快进口抗癌新药审评审批取得积极成效。从数量看,2017年我国批准上市抗癌新药7个,2018年全年共批准抗癌新药18个,批准数量显著增多。从?#20998;?#30475;,既包括境外上市不久的抗癌新药,也包括我国自主创新的抗癌药,增强了患者用药选择,更好地满足了临床急需。从审评审批速度看,2018年,抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快,与发达国?#19968;?#26412;一致。在2018年批准的代表性抗癌新药中,境外上市抗癌新药13个,自主创新抗癌新药5个。

        2018年4月以来,我国制定了一系列政策措施,优化抗癌药?#39134;?#35780;审批制度和上市管理。例如,取消进口化学药?#20998;?#25209;强制检验;大幅简化境外上市新药审批程序;改革临床试验申请批准制为到期默认制,科学接受境外临床试验数据;建立专门通道对临床急需的境外上市新药审评审批,?#38498;?#35265;病治疗药品和其他境外新药分别?#20449;?#22312;3个月、6个月内审结;遴选出48个境外已上市药品?#20998;置?#21333;,在公开征求意见基础上对外发布,鼓励和引导境外已上市新药在我国提出上市申请。

        抗癌药?#23548;?#33021;?#20013;?#21527;

        有人提出,目前还有很多抗癌药价格居高不下,国家医保谈?#24515;?#22815;?#20013;?#24800;民吗?

        国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军?#25285;?#25105;国组织开展2018年抗癌药医保准入专项谈判,将目录外独家抗癌药纳入医保并实现大幅度?#23548;邸?#22269;家医保局通过投票遴选,组织专家从药物经济?#38498;?#21307;保基金负担能力两方面进行测算,对已上?#26143;?#26410;纳入医保的部分独家抗癌药提出预期支付标准,并根据测算情况于2018年9月同相关企业进行现场谈判,最终17种抗癌药通过谈?#24515;?#20837;医保。平均?#23548;?#36798;到56.7%,绝大多数进口药品价格低于周边国家和地区,平均低36%。

        为破除谈判抗癌药“进院?#36873;薄?#24320;药?#36873;鋇日?#30861;,医保部门要求各地:2018年合理使用谈判抗癌药品的费用不纳入当年总控范围,按规定单独核算保障;在制定2019年医保总额控制指标?#20445;?#32479;筹考虑谈判抗癌药品合理使用因素。截至2018年12月31日,17种国家谈判抗癌药自执行?#32511;?#21028;价格以来,在全国医疗机构和药店总采购量约为184万(粒/片/支),采购总金额5.62亿元,与谈?#26143;?#20215;格相比节省费用9.18亿元。累计报销人次4.46万人次,报销金额2.56亿元。

        开展抗癌药省级专项集中采购和国家药品集中采购试点。截至2018年底,全国31个省份均已开展专项集中采?#21512;?#20851;工作,陕西、辽宁等14个省份组建了跨省联盟进行联合议价采购,抗癌药价格进一?#36739;?#38477;。此外,国家医保局通过国家组织药品集中采购和使用试点,进一步降低包括抗癌药在内的部分药品价格。其中,用于治?#21697;?#30284;的靶向药吉非替尼片?#23548;?7%。

        下一?#21073;?#22269;家医保局将切实推动谈判抗癌药政策落地。继续对国家谈判抗癌药各地采购和报销情况进行跟踪监测,特别是密切关注医?#21697;?#29992;增长控制指标、医保总额控制、“药?#24613;取鋇日?#31574;对谈判抗癌药合理使用的影响,要求医疗机构按照临床诊疗需要配备相应药品,避免出?#27835;?#27491;当理由不配备药品或让患者院外购药的情形,确保癌症患者享受国家抗癌药?#23548;?#25919;策带来的实惠。

        罕见病药品能?#23548;?#21527;

        有人提出,罕见病发病率很低,药?#39134;?#19988;价格贵,罕见病患者能吃到?#35270;?#20215;廉的药品吗?

        财政部税政司巡视员徐国乔?#25285;?#33258;2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收?#22987;?#31639;缴纳增值税;对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。

        我国人口基数庞大,尽管罕见病单一病种的发病率很低,但各类罕见病患者总人数较多。缺少对症药品、用药贵、医疗需求量大,是我国罕见病患者面临的主要问题。?#38498;?#35265;病药品实行增值税优惠,有利于支持罕见病药品研发创新、保障用药需求,有利于进一步打开药品?#23548;劭占洌?#26159;继对抗癌药实行增值税优惠后,对医药领域实行的又一减税举措。

        此次罕见病药品增值税优惠政策的内容,可以概括为三个“都?#20445;?#22269;产药、进口药都适用;制剂、原料药?#21450;?#25324;;征税方式一般办法、简易办法都可选,以求优惠政策充分覆盖、切实有效。第一批罕见病药品?#37319;?#21450;21个罕见病药?#20998;?#21058;和4个罕见病药品原料药。罕见病药品范围实行动态调整,未来随着罕见病药品加速研发和审批上市,享受政策的药品清单也将进行更新,更好地支持和保障罕见病患者用药需求。

      作者简介

      姓名:记者 白剑峰 工作单位:

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